Výzkumníci o krok blíže k vaginálnímu prstenci pro prevenci HIV u žen

V subsaharské Africe se HIV ukazuje jako jedna z nejčastějších a smrtelných infekcí, zejména u žen.

Myšlenka prevence HIV vždy obklopovala lékařskou oblast, ale jako první v rámci tohoto úsilí u ženské populace mezinárodní vědci provádějí studii, která zkoumá možnou možnost zastavení onemocnění.

Tento tým vědců nedávno dokončil fázi III své studie známé jako ASPIRE (Studie prevence infekce pomocí kroužku pro delší použití), ve které testoval bezpečnost a účinnost vaginálního kroužku pro prevenci HIV u žen.

Studie, která byla zahájena v srpnu 2012, nedávno zahrnovala 2629 žen z 15 zkušebních míst v Malawi, Jižní Africe a Ugandě, přičemž nedávno sledovaly účastníky 25. června poté, co alespoň po dobu jednoho roku používaly svůj vaginální kroužek měsíčně.

ASPIRE není jediná studie, která pokročila v prevenci HIV u žen – její sesterská studie, Ring Study, je také testem fáze III pro vaginální kroužek.

Tuto studii provádí Mezinárodní partnerství pro mikrobicidy (IPM), které vyvinulo měsíční dapivirinový kruh. Dapivirin je antiretrovirové léčivo (ARV), které může ženám nabídnout dlouhodobě působící ochranu proti HIV, pokud se užívá každý měsíc v kruhu.

Další studie ukázaly, že ARV jsou při prevenci HIV velmi účinné, i když některé jako VOICE dokazují, že když jsou dodávány prostřednictvím vaginálního gelu nebo ve formě tablet, nejsou tak účinné.

Dapivirin je antiretrovirové léčivo (ARV), které může ženám nabídnout dlouhodobě působící ochranu proti HIV, pokud se užívá každý měsíc v kruhu.

Studie Ring zahrnovala 1 959 žen ze sedmi pracovišť v Jižní Africe a Ugandě, ale zaměřuje se více na hodnocení dlouhodobé bezpečnosti a účinnosti vaginálního kroužku, takže účastníci byli požádáni, aby byli zařazeni alespoň na dva roky.

Jelikož u produktu, který má být považován za produkt s licencí, jsou obvykle nutné alespoň dvě studie účinnosti fáze III, byly studie ASPIRE a Ring Study navrženy jako paralelní sesterské studie, které mají pomoci poskytnout sílu a důkazy pro potenciální schválení vaginálního kroužku.

Vaginální kroužky jsou pružné a pohodlné a v mnoha zemích se již používají jako antikoncepce.

ASPIRE a Ring Study je posouvají na další úroveň pomocí ARV namísto antikoncepce, aby chránili před HIV. Aby to bylo ještě pohodlnější, mohou si ženy každý měsíc zavádět a vyměňovat prsteny.

„Doufáme, že ženy, které se zúčastnily ASPIRE, stejně jako účastnice The Ring Study, shledaly prsten přijatelným pro použití,“ uvedla Thesla Palanee, Ph.D. a spolupředsedkyně protokolu ASPIRE. „Abychom omezili výskyt infekcí HIV u mladých afrických žen, musíme najít preventivní metodu, která se snadno začlení do jejich života. Dapivirinový kruh má obrovský potenciál být touto metodou.“

Více než polovina z 35,3 milionu lidí žijících s HIV jsou ženy a 60 procent osob infikovaných v subsaharské Africe tvoří ženy.

Předběžné výsledky pro bezpečnost a účinnost obou studií se očekávají počátkem roku 2016. Tyto výsledky spolu s výsledky čekajícími na menší podpůrné studie budou využity k tomu, aby pomohly IPM získat regulační souhlas s licencí na prsten.

V závislosti na výsledku studie ASPIRE by prodloužená studie s názvem HOPE mohla potenciálně dále prozkoumat bezpečnost a technické aspekty vaginálního kroužku a problémy pro širší implementaci.

Mikrobicidní zkušební síť (MTN), která provedla studii ASPIRE, provedla některé z podporujících studií, které zkoumaly bezpečnost prstence v různých situacích, jako jsou ženy po menopauze, funkčnost kondomu a účinky tamponu nebo užívání drog.

Více než polovinu z 35,3 milionu lidí žijících s HIV tvoří ženy a 60 procent infikovaných v subsaharské Africe tvoří ženy. Vzhledem k tomu, že jsou mladé ženy obzvláště zranitelné vůči této epidemii, je zřejmé, že potřebujeme řešení.

Monogamie, abstinence a další preventivní metody nestačí – můžeme jen doufat, že tento nový vaginální kroužek pro prevenci HIV bude schválen.