Des chercheurs font un pas de plus vers l’anneau vaginal pour la prévention du VIH chez les femmes

En Afrique subsaharienne, le VIH s’avère être l’une des infections les plus courantes et les plus mortelles, en particulier chez les femmes.

L’idée de la prévention du VIH a toujours entouré le domaine médical, mais dans une première pour ces efforts au sein de la population féminine, des chercheurs internationaux mènent une étude pour examiner une option potentielle pour arrêter la maladie.

Cette équipe de scientifiques a récemment terminé la phase III de leur étude connue sous le nom d’ASPIRE (A Study to Prevent Infection with a Ring for Extended Use), dans laquelle ils ont testé l’innocuité et l’efficacité d’un anneau vaginal pour prévenir le VIH chez les femmes.

Impliquant 2629 femmes de 15 sites d’essai au Malawi, en Afrique du Sud et en Ouganda, l’étude qui a débuté en août 2012 a récemment eu un suivi auprès des participantes le 25 juin après avoir utilisé leur anneau vaginal tous les mois pendant au moins un an.

ASPIRE n’est pas le seul essai à faire des progrès dans la prévention du VIH chez les femmes – son étude sœur, la Ring Study, est également un test de Phase III pour l’anneau vaginal.

Cet essai est mené par l’International Partnership for Microbicides (IPM), qui a développé l’anneau mensuel de dapivirine. La dapivirine est un médicament antirétroviral (ARV) qui pourrait offrir aux femmes une protection à longue durée d’action contre le VIH s’il est utilisé mensuellement dans le ring.

D’autres études ont montré que les ARV sont très efficaces pour prévenir le VIH, bien que certains comme VOICE prouvent que lorsqu’ils sont administrés par gel vaginal ou sous forme de comprimés, ils ne sont pas aussi efficaces.

La dapivirine est un médicament antirétroviral (ARV) qui pourrait offrir aux femmes une protection à longue durée d’action contre le VIH s’il est utilisé mensuellement dans le ring.

L’étude Ring a impliqué 1 959 femmes de sept sites en Afrique du Sud et en Ouganda, mais elle se concentre davantage sur l’évaluation de l’innocuité et de l’efficacité à long terme de l’anneau vaginal.

Étant donné qu’au moins deux essais d’efficacité de phase III sont généralement nécessaires pour qu’un produit soit considéré pour l’homologation, ASPIRE et l’étude Ring ont été conçus comme des études sœurs parallèles pour aider à fournir la force et les preuves d’une approbation potentielle de l’anneau vaginal.

Les anneaux vaginaux sont souples et confortables, et ils sont déjà utilisés dans de nombreux pays comme contraception.

ASPIRE et la Ring Study les amènent au niveau supérieur en utilisant un ARV au lieu de la contraception afin de se protéger contre le VIH. Pour rendre les choses encore plus pratiques, les femmes peuvent insérer et remplacer les bagues elles-mêmes tous les mois.

« Nous espérons que les femmes qui ont participé à ASPIRE, ainsi que les participantes à The Ring Study, ont trouvé l’anneau acceptable à utiliser », a déclaré Thesla Palanee, Ph.D. et coprésident du protocole ASPIRE. « Afin de réduire le taux d’infections par le VIH chez les jeunes femmes africaines, nous devons trouver une méthode de prévention qui s’intègre facilement dans leur vie. L’anneau de dapivirine a un énorme potentiel pour être cette méthode.

Plus de la moitié des 35,3 millions de personnes vivant avec le VIH sont des femmes, et 60 pour cent des personnes infectées en Afrique subsaharienne sont des femmes.

Les résultats préliminaires de l’innocuité et de l’efficacité des deux études sont attendus début 2016. Ces résultats, ainsi que ceux en attente d’études complémentaires plus modestes, seront utilisés pour aider l’IPM à obtenir l’approbation réglementaire pour autoriser l’anneau.

Selon les résultats de l’étude ASPIRE, un essai d’extension appelé HOPE pourrait potentiellement explorer davantage la sécurité et les aspects techniques de l’anneau vaginal, ainsi que les problèmes d’une mise en œuvre plus large.

Le Microbicide Trials Network (MTN), qui a mené l’étude ASPIRE, a mené certains des essais de soutien qui ont examiné la sécurité de l’anneau dans différentes situations comme chez les femmes post-ménopausées, la fonctionnalité du préservatif et les effets de l’utilisation de tampons ou de drogues.

Plus de la moitié des 35,3 millions de personnes vivant avec le VIH sont des femmes, et 60 pour cent des personnes infectées en Afrique subsaharienne sont des femmes. Les jeunes femmes étant particulièrement vulnérables à cette épidémie, il est évident que nous avons besoin d’une solution.

La monogamie, l’abstinence et d’autres méthodes préventives n’ont pas suffi – nous ne pouvons qu’espérer que ce nouvel anneau vaginal pour la prévention du VIH soit approuvé.