Onderzoekers een stap dichter bij vaginale ring voor hiv-preventie bij vrouwen

In Afrika bezuiden de Sahara blijkt hiv een van de meest voorkomende en dodelijke infecties te zijn, vooral onder vrouwen.

Het idee van hiv-preventie is altijd in het medische veld rondgegaan, maar in een eerste poging voor deze inspanningen binnen de vrouwelijke bevolking, doen internationale onderzoekers een studie om een mogelijke optie te onderzoeken om de ziekte te stoppen.

Dit team van wetenschappers heeft onlangs fase III van hun studie afgerond, bekend als ASPIRE (A Study to Prevent Infection with a Ring for Extended Use), waarin ze de veiligheid en effectiviteit van een vaginale ring voor het voorkomen van hiv bij vrouwen testten.

Bij het onderzoek dat in augustus 2012 begon, waren 2.629 vrouwen uit 15 proeflocaties in Malawi, Zuid-Afrika en Oeganda betrokken en werd onlangs op 25 juni een follow-up gegeven aan de deelnemers nadat ze hun vaginale ring minstens een jaar maandelijks hadden gebruikt.

ASPIRE is niet het enige onderzoek dat vooruitgang boekt op het gebied van hiv-preventie bij vrouwen – het zusteronderzoek, de Ring Study, is ook een fase III-test voor de vaginale ring.

Deze proef wordt uitgevoerd door het International Partnership for Microbiciden (IPM), dat de maandelijkse dapivirinering heeft ontwikkeld. Dapivirine is een antiretroviraal geneesmiddel (ARV) dat vrouwen langwerkende bescherming tegen hiv kan bieden als het maandelijks via de ring wordt gebruikt.

Andere onderzoeken hebben aangetoond dat ARV’s zeer effectief zijn in het voorkomen van hiv, hoewel sommige, zoals VOICE, bewijzen dat wanneer ze worden toegediend via vaginale gel of als tablet, ze niet zo effectief zijn.

Dapivirine is een antiretroviraal geneesmiddel (ARV) dat vrouwen langwerkende bescherming tegen hiv kan bieden als het maandelijks via de ring wordt gebruikt.

De ringstudie omvatte 1.959 vrouwen uit zeven locaties in Zuid-Afrika en Oeganda, maar het richt zich meer op het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van de vaginale ring op lange termijn, dus werd de deelnemers gevraagd om voor ten minste twee jaar te worden ingeschreven.

Omdat er gewoonlijk ten minste twee fase III-werkzaamheidsonderzoeken nodig zijn voordat een product in aanmerking komt voor licentieverlening, zijn ASPIRE en de Ring-studie opgezet als parallelle zusterstudies om kracht en bewijs te leveren voor mogelijke goedkeuring van de vaginale ring.

Vaginale ringen zijn flexibel en comfortabel en worden al in tal van landen als anticonceptie gebruikt.

ASPIRE en de Ring Study tillen ze naar een hoger niveau door een ARV te gebruiken in plaats van anticonceptie ter bescherming tegen hiv. Om het nog gemakkelijker te maken, kunnen vrouwen de ringen maandelijks zelf plaatsen en vervangen.

“We hebben goede hoop dat de vrouwen die deelnamen aan ASPIRE, evenals de deelnemers aan The Ring Study, de ring acceptabel vonden om te gebruiken,” zei Thesla Palanee, Ph.D. en medevoorzitter van het ASPIRE-protocol. “Om het aantal hiv-infecties bij jonge Afrikaanse vrouwen terug te dringen, moeten we een preventiemethode vinden die gemakkelijk in hun leven kan worden geïntegreerd. De dapivirinering heeft een enorm potentieel om die methode te zijn.”

Meer dan de helft van de 35,3 miljoen mensen met hiv zijn vrouwen en 60 procent van de geïnfecteerden in Afrika bezuiden de Sahara zijn vrouwen.

De voorlopige resultaten voor veiligheid en werkzaamheid van beide onderzoeken worden begin 2016 verwacht. Deze resultaten, samen met de resultaten die nog in behandeling zijn van kleinere ondersteunende onderzoeken, zullen worden gebruikt om IPM te helpen bij het zoeken naar goedkeuring van de regelgevende instanties om de ring in licentie te geven.

Afhankelijk van de uitkomst van de ASPIRE-studie, kan een verlengingsonderzoek genaamd HOPE mogelijk de veiligheid en technische aspecten van de vaginale ring verder onderzoeken, en problemen voor bredere implementatie.

Het Microbicide Trials Network (MTN), dat de ASPIRE-studie heeft uitgevoerd, heeft enkele van de ondersteunende onderzoeken uitgevoerd naar de veiligheid van de ring in verschillende situaties, zoals bij postmenopauzale vrouwen, condoomfunctionaliteit en effecten van tampon- of drugsgebruik.

Meer dan de helft van de 35,3 miljoen mensen met hiv zijn vrouwen, en 60 procent van de geïnfecteerden in Afrika bezuiden de Sahara is vrouw. Omdat jonge vrouwen bijzonder kwetsbaar zijn voor deze epidemie, is het duidelijk dat we een oplossing nodig hebben.

Monogamie, onthouding en andere preventieve methoden waren niet genoeg – we kunnen alleen maar hopen dat deze nieuwe vaginale ring voor hiv-preventie wordt goedgekeurd.