Araştırmacılar Kadınlarda HIV’i Önlemek İçin Vajinal Halkaya Bir Adım Daha Yaklaştı

Sahra altı Afrika’da HIV, özellikle kadınlar arasında en yaygın ve ölümcül enfeksiyonlardan biri olduğunu kanıtlıyor.

HIV’i önleme fikri her zaman tıp alanında dolaşmıştır, ancak kadın popülasyonunda bu çabalar için bir ilk olarak, uluslararası araştırmacılar hastalığı durdurmak için potansiyel bir seçeneği incelemek için bir çalışma yapıyorlar.

Bu bilim adamları ekibi, kısa süre önce, kadınlarda HIV’i önlemek için bir vajinal halkanın güvenliğini ve etkinliğini test ettikleri ASPIRE (Uzun Süreli Kullanım İçin Bir Halkayla Enfeksiyonu Önleme Çalışması) olarak bilinen çalışmalarının III. Aşamasını tamamladı.

Ağustos 2012’de başlayan Malawi, Güney Afrika ve Uganda’daki 15 deneme sitesinden 2.629 kadını kapsayan araştırma, en az bir yıl boyunca her ay vajinal halkalarını kullanan katılımcılarla 25 Haziran’da takibe alındı.

ASPIRE, kadınlarda HIV’in önlenmesinde ilerleme kaydeden tek çalışma değildir -kardeş çalışması olan Ring Study, aynı zamanda vajinal halka için bir Faz III testidir.

Bu deneme, aylık dapivirin halkasını geliştiren Uluslararası Mikrobisitler Ortaklığı (IPM) tarafından yürütülmektedir. Dapivirin, halka yoluyla aylık olarak kullanıldığında kadınlara HIV’e karşı uzun etkili koruma sağlayabilen bir antiretroviral ilaçtır (ARV).

Diğer çalışmalar, ARV’lerin HIV’i önlemede çok etkili olduğunu göstermiştir, ancak VOICE gibi bazıları, vajinal jel veya tablet olarak verildiklerinde o kadar etkili olmadıklarını kanıtlasalar da.

Dapivirin, halka yoluyla aylık olarak kullanıldığında kadınlara HIV’e karşı uzun etkili koruma sağlayabilen bir antiretroviral ilaçtır (ARV).

Halka Çalışması, Güney Afrika ve Uganda’daki yedi bölgeden 1.959 kadını içeriyordu, ancak daha çok vajinal halkanın uzun vadeli güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmeye odaklanıyor, bu nedenle katılımcılardan en az iki yıl boyunca kayıt olmaları istendi.

Bir ürünün lisans için değerlendirilmesi için genellikle en az iki Faz III etkinlik çalışmasına ihtiyaç duyulduğundan, ASPIRE ve Halka Çalışması, vajinal halkanın potansiyel onayı için güç ve kanıt sağlamaya yardımcı olmak üzere paralel kardeş çalışmalar olarak tasarlanmıştır.

Vajinal halkalar esnek ve rahattır ve halihazırda birçok ülkede doğum kontrolü olarak kullanılmaktadır.

ASPIRE ve Ring Study, HIV’e karşı korunmak için doğum kontrolü yerine ARV kullanarak onları bir sonraki seviyeye taşıyor. İşleri daha da kolaylaştırmak için kadınlar yüzükleri aylık olarak kendileri takıp değiştirebilirler.

Thesla Palanee, “ASPIRE’de yer alan kadınların ve The Ring Study katılımcılarının yüzüğü kullanmayı kabul edilebilir bulduklarından umutluyuz” dedi. ve ASPIRE protokol eş başkanı. “Genç Afrikalı kadınlarda HIV enfeksiyonu oranını azaltmak için hayatlarına kolayca dahil edilebilecek bir önleme yöntemi bulmamız gerekiyor. Dapivirin halkasının bu yöntem olma potansiyeli çok yüksek.”

HIV ile yaşayan 35,3 milyon insanın yarısından fazlası kadın ve Sahra altı Afrika’da enfekte olanların yüzde 60’ı kadın.

Her iki çalışmanın da güvenlik ve etkinliğine ilişkin ön sonuçların 2016’nın başlarında olması bekleniyor. Bu sonuçlar, daha küçük destekleyici çalışmalardan bekleyenlerle birlikte, IPM’nin yüzüğü lisanslamak için düzenleyici onay almasına yardımcı olmak için kullanılacaktır.

ASPIRE çalışmasının sonucuna bağlı olarak, HOPE adlı bir uzatma denemesi, vajinal halkanın güvenliğini ve teknik özelliklerini ve daha geniş uygulama için sorunları potansiyel olarak daha fazla keşfedebilir.

ASPIRE çalışmasını yürüten Mikrobisit Deneme Ağı (MTN), menopoz sonrası kadınlarda, prezervatif işlevselliği ve tampon veya uyuşturucu kullanımının etkileri gibi farklı durumlarda yüzüğün güvenliğini inceleyen bazı destekleyici araştırmalar yürütmüştür.

HIV ile yaşayan 35,3 milyon insanın yarısından fazlası kadın ve Sahra altı Afrika’da enfekte olanların yüzde 60’ı kadın. Bu salgına karşı özellikle savunmasız olan genç kadınlarla birlikte, bir çözüme ihtiyacımız olduğu açık.

Tek eşlilik, cinsel ilişkiden uzak durma ve diğer önleyici yöntemler yeterli olmadı – HIV’i önlemeye yönelik bu yeni vajinal halkanın onaylanmasını umabiliriz.